De toekomst van voedingssupplementen op basis van planten in België en de EU

Momenteel doen geruchten, campagnes en petities omtrent de toekomst van producten op basis van planten de ronde. Uitgangspunt is het feit dat de transitieperiode voorzien in de Europese Richtlijn 2004/24/EG, of afgekort de THMPD (Traditional Herbal Medicinal Products Directive), in april 2011 eindigt. De meeste van deze campagnes proberen op Europees niveau zo veel mogelijk handtekeningen te verzamelen voor een petitie tegen deze richtlijn. NAREDI, de Belgische beroepsfederatie van producenten en verdelers van voedingssupplementen, wil echter graag een duidelijker beeld van de situatie schetsen. Blijkbaar liggen de feiten toch wat genuanceerder.

Planten of kruiden worden in verschillende soorten van producten gebruikt, vooral in voedingsmiddelen, cosmetica en geneesmiddelen. De wetgever heeft voor sommige producten in een specifieke definitie en een regeling van de inhoudstoffen en de etikettering voorzien. De Europese THMP-richtlijn 2004/24/EG betreft de voorwaarden die een product op basis van planten moet vervullen om een registratie als geneesmiddel te kunnen verkrijgen. De registratie of toelating door de bevoegde instanties is immers een voorwaarde voor de commercialisering van geneesmiddelen. Volgens de wet zijn geneesmiddelen producten die preventief of curatief ziektes behandelen of als zodanig gepresenteerd worden of die van dien aard zijn dat zij de fysiologische functies veranderen, herstellen of verbeteren door een farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect.

De Europese THMP-richtlijn 2004/24/EG is niet nieuw: zij dateert van 31 maart 2004 en moest reeds voor november 2005 door de Europese lidstaten omgezet worden in nationaal recht. Waarom wordt er nu zo veel over gesproken? Omdat de transitieperiode voor producten, die reeds voor de inwerkingtreding dus voor april 2004, op de markt waren in april 2011 eindigt. Vanaf mei 2011 zouden dus alle geneesmiddelen op basis van planten die aan de definitie van deze richtlijn beantwoorden aan de voorwaarden van deze richtlijn moeten voldoen. De THMP-richtlijn is niet voor voedingssupplementen bestemd. Voedingssupplementen zijn geen geneesmiddelen. De wetgever definieert voedingssupplementen als volgt: "Voedingssupplementen zijn geconcentreerde bronnen van voedings- en andere stoffen met een nutritioneel of fysiologisch effect met als doel het aanvullen van de normale voeding. Zij worden op de markt gebracht in voorgedoseerde vorm zoals pillen, tabletten, capsules, vloeistoffen in meetbare dosissen, ...". Voedingssupplementen hebben een nutritioneel of fysiologisch effect en beogen niet het behandelen of voorkomen van ziektes. Ze kunnen wel worden gebruikt voor het behoud van de gezondheid. Het is aan de fabrikant om te beslissen onder welk statuut hij een bepaald product op de markt brengt, rekening houdende met de definities en voorwaarden van elk statuut. Hierop wordt controle uitgeoefend door de administratieve overheden en de controle-instanties. Voedingssupplementen moeten voor hun commercialisatie in Belgie genotificeerd worden aan de FOD Volksgezondheid. Het notificatiedossier moet onder andere de volgende elementen bevatten:  een volledige kwalitatieve en kwantitatieve ingredientenlijst  de nutritieve analyse  gegevens i.v.m. de aanwezigheid en de non-toxiciteit van de actieve stoffen  de etikettering van het product. De FOD verifieert op basis van het notificatiedossier of het product aan de wettelijke voorwaarden beantwoordt. Geneesmiddelen, en enkel daarover handelt de fameuze THMP-richtlijn, worden geregistreerd bij de Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.

Invloed van de THMPD op voedingssupplementen

Voedingssupplementen op basis van planten worden niet geviseerd door deze richtlijn. Dit wordt bevestigd in de richtlijn zelf, waarin wordt gesteld: "Krachtens deze richtlijn mogen kruidenproducten niet zijnde geneesmiddelen die aan de criteria van de levensmiddelenwetgeving voldoen, door de levensmiddelenwetgeving in de Gemeenschap worden gereguleerd". De inhoudstoffen van voedingssupplementen op basis van planten blijven in België dus gereguleerd door het KB "Planten" van 29 augustus 1997. Op Europees niveau blijft Richtlijn 2002/46/ EG Voedingssupplementen van toepassing. NAREDI heeft een jarenlange ervaring met de wetgeving terzake en vertrouwt op het goede bestuur van de Belgische overheid die – conform met de Europese wetgeving – het recht van de consument op een vrije keuze van producten respecteert, uiteraard op voorwaarde dat deze veilig zijn in gebruik.

Meer info: info@naredi.be - Marjan Willaert – voorzitter NAREDI (NL) - Michel Horn – vice-voorzitter NAREDI (FR)

NAREDI is de Belgische federatie voor de handel en nijverheid in voedingssupplementen, natuur-, reform- en dieetwaren.

Website: www.naredi.be